ChiCTR-TRC-12001928
结束
益气固表丸
中成药
益气固表丸
2012-01-09
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慢性阻塞性肺疾病
益气固表丸治疗COPD（稳定期）临床疗效观察
益气固表丸治疗COPD（稳定期）临床疗效观察
830000
1.评价益气固表丸治疗慢性阻塞性肺病（稳定期）的有效性和安全性。 2.初步评价益气固表丸治疗不同类别COPD(稳定期)的有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由新疆自治区中医医院医学研究设计与数据处理中心产生随机序列，按照COPD的四个分类，采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配，选用SPSS19统计软件产生包括受试者编号、随机数字、秩次、分组。
本研究采用安慰剂对照，研究者不知道药物的种类，研究对象也不知道所服用药物种类，客观指标有医院检验中心完成，主观指标由不参与该试验的其他医务人员评价，统计分析由医学研究设计与处理中心不参与本试验的统计人员分析。
国家中医药管理局
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30
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2012-01-30
2012-01-30
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1.志愿受试者； 2.年龄40-80岁； 3.符合西医诊断标准的COPD稳定期A、B、C、D四类患者； 4.符合中医肺胀诊断标准，证属肺脾气虚兼痰浊阻肺型。；
请登录查看[1] 合并气胸、胸腔积液、肺癌、活动性肺结核等其他严重肺部疾病的患者； [2] 合并有严重心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者； [3] COPD急性加重期患者； [4] 筛选检查时ALT或AST＞正常值上限1.5倍； [5] 精神病患者； [6] 妊娠或哺乳期妇女； [7] 过敏体质或对多种药物过敏者； [8] 合并肿瘤患者； [9] 先天或后天性免疫缺陷者； [10] 近1个月内参加过其它临床试验的患者；
请登录查看新疆医科大学附属中医医院
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