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首页 临床进展 呼吸训练对慢性腰痛患者功能障碍改善的有效性： 一项随机双盲对照试验方案

【ChiCTR2500109873】呼吸训练对慢性腰痛患者功能障碍改善的有效性： 一项随机双盲对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

呼吸训练对慢性腰痛患者功能障碍改善的有效性： 一项随机双盲对照试验方案

试验专业题目

基于AI的腰痛诊疗机制分析及临床一体化方案建设（结构化呼吸训练对慢性腰痛患者功能障碍改善的有效性：一项随机双盲对照试验）

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临床试验信息
试验目的

通过随机双盲安慰剂对照试验，本研究将验证呼吸训练对CLBP患者功能障碍改善的优效性，以期为呼吸-核心联动理论提供高级别证据，并推动非药物疗法在中医康复临床的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用随机、双盲、1:1安慰剂对照、优效性设计，随机序列由统计人员使用SPSS26.0统计软件生成1:1比例的简单随机数字序列。

盲法

试验对受试者及数据评估者设盲。生成随机序列的人员不参与随机分配。固定1-2名研究者作为评估者，负责对患者的疗效指标相关量表进行评价，且每名受试者的基线和各访视评估需由同一研究者完成，以保证评估一致性。进行疗效评估的研究者不得作为呼吸训练的指导医师，同时受试者需避免向评估者泄露自身接受的治疗方式，以维持盲态。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为慢性腰痛患者 (2)年龄18-65周岁，性别不限； (3)过去1周内视觉模拟疼痛评分（VAS）＜7分； (4)近1月内未接受腰痛相关治疗方案者； (5)自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

(1)既往有或疑似有腰椎重大疾病，如骨折、肿瘤、结核、感染、骨质疏松、马尾综合征等引起的腰痛； (2)严重肺部疾病：气胸、肺大泡、慢性阻肺、其他呼吸道感染疾病症状未消失的患者 (3)合并有严重的心、肝、肾、神经系统疾病；

(4)有严重精神系统疾病（如精神分裂、双相情感障碍、重度抑郁等）； (5)孕妇或哺乳期妇女； (6)无法配合完成各项检查。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学附属中医医院

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研究负责人邮编

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