【ChiCTR2000031638】李惠医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。动态血糖监测对手术期患者血糖监测的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000031638

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

李惠医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。动态血糖监测对手术期患者血糖监测的研究

试验专业题目

动态血糖监测(CGMS)对手术期患者血糖监测的研究

申办单位信息

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联系人邮编

830000

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临床试验信息

试验目的

本研究通过对患有2型糖尿病的全麻手术患者围手术期传统血糖监测方法与动态血糖监测系统所监测的血糖值进行比对，探讨动态血糖监测系统对围手术期糖尿病患者血糖监测的准确性，并观察手术期间麻醉、创伤、应激等因素对患者血糖波动的影响，为动态血糖监测系统应用于围手术期糖尿病患者提供更有力的循证依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

① 符合2型糖尿病西医诊断标准； 2型糖尿病西医诊断标准参照1999年10月WHO专家咨询报告糖尿病诊断标准： 1.糖尿病症状+随机血浆葡萄糖水平糖≥200mg/dl（11.1mmol/L）或 2.空腹血浆葡萄糖（FPG）≥126mg/dl（7.0mmol/L）或 3.糖耐量实验（OGTT）中服糖后2小时血糖（2HPG）≥200mg/dl（11.1mmol/L）糖尿病分型采用WHO（1999年）的分型体系，分型基础主要根据病因学依据，共分为4大类，即I型糖尿病，2型糖尿病，妊娠糖尿病，特殊类型糖尿病。 ② 接受全麻手术，手术选取：心胸外科手术、胃肠道肿瘤手术、妇科宫颈癌根治手术、泌尿系肿瘤手术—肾癌、肾上腺肿瘤、后腹膜肿瘤，普外科及泌尿外科的一般手术）； ③ 知情同意，志愿受试。；

排除标准

① 伴有糖尿病酮症或糖尿病高渗性昏迷的患者； ② 休克患者； ③ 术中需行X线透视； ④ 已经加入其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新疆医科大学附属中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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