ChiCTR2600117277
结束
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2026-01-21
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老年骨质疏松性胸腰段压缩性骨折
改良“蛋壳”技术与传统PKP技术治疗老年骨质疏松性胸腰段压缩性骨折疗效对比——一项单中心随机、对照研究
改良“蛋壳”技术与传统PKP技术治疗老年骨质疏松性胸腰段压缩性骨折疗效对比——一项单中心随机、对照研究
探讨改良“蛋壳”技术与传统PKP技术治疗老年骨质疏松性胸腰段压缩性骨折疗效对比研究。
随机平行对照
其它
采用随机数字表法进行随机分组。
对受试者实施盲法，研究者不施盲。手术护士于手术开始前打开信封，并协助手术医生实施干预。所有手术操作均由同一位高年资副主任医师实施，所有参与手术的人员均不参与研究的其他环节。
无
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2024-12-01
2026-01-31
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1.年龄≥60岁；2.患者均为椎体压缩骨折病OVCF例(均由骨质疏松引起), 符合《骨质疏松性椎体压缩骨折诊治专家共识（2021版）》中OVCF诊断标准；均经CT、MRI及双能X线骨密度检测确诊胸腰段（T10-L2）单节段压缩性骨折患者；3.新发2周以内骨折患者；4.患者具有一定的外伤史，胸腰背部疼痛体征与骨折的位置相关；5.患者符合PKP的适应证且均可耐受；6.骨密度 T 值≤－2.5；7.无神经压迫症状；8.在心理和生理上能够完全遵守本协议书，愿意配合预定的治疗计划以及填写表格，并配合6个月以上的随访；9.在患者签署知情同意之后意味着患者知晓并同意本研究的相关方面实施开展。；
请登录查看1.此前已有胸腰椎手术史；2.椎体多节段骨折、陈旧性骨折、严重骨折者，甚至出现脊髓、神经根受压或神经损伤等，需要行椎弓根固定；3.胸、腰椎肿瘤、结核或其他感染；4.合并骨髓炎、类风湿性关节炎等骨关节疾病，精神异常、血液系统疾病或凝血功能异常者；5.合并自身免疫系统疾病、器质性疾病及恶性肿瘤者；⑥严重心肺肝肾功能障碍者，不能耐受手术；7.骨水泥材料过敏者；8.椎体后壁、侧壁不完整者；9.随访中断，后期随访数据不全的患者。；
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