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【ChiCTR2600116311】血液灌流治疗对体外循环心脏手术患者围术期肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环心脏手术相关急性肾损伤

试验通俗题目

血液灌流治疗对体外循环心脏手术患者围术期肾功能的影响

试验专业题目

血液灌流治疗对体外循环心脏手术患者围术期肾功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨血液灌流治疗对接受体外循环心脏手术患者围术期肾功能的影响，评估该治疗方式对患者肾功能保护的有效性及安全性，为临床优化体外循环心脏手术患者的肾功能保护策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师采用计算机生成随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅳ级； 2.确诊需行CPB心脏手术； 3.术前肾功能正常：血肌酐≤133μmol/L，eGFR≥60ml/(min・1.73m²)； 4.纽约心脏协会（NYHA）心功能分级I-III级。 5.患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在慢性肾功能不全（需肾脏替代治疗）或肾移植病史； 2.对抗凝剂（肝素）过敏； 3.术中无法完成尿氧分压或RRI监测（如腹部胀气影响超声操作）； 4.合并严重心律失常（Ⅱ度及以上房室传导阻滞）或左室射血分数<30%； 5.合并严重感染（如脓毒症）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）； 6.病历资料不全无法完成数据收集。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

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