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首页 临床进展 中医不寐单一主诉五神分型患者睡眠相关因子特征谱的研究

【ChiCTR2100041886】中医不寐单一主诉五神分型患者睡眠相关因子特征谱的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041886

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

中医不寐单一主诉五神分型患者睡眠相关因子特征谱的研究

试验专业题目

中医不寐单一主诉五神分型患者睡眠相关因子特征谱的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过超高效液质法及蛋白印迹法建立与中医不寐单一主诉五神分型相应的血氨基酸、神经递质及激素特征谱，为不寐病证的诊断提供病理生理学指标。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴健康对照纳入标准(需同时符合以下四项)： ①年龄20岁至60岁之间，包括20岁、60岁者。 ②健康无疾病者。 ③与各病例组组间年龄、性别及民族特征齐同可比。 ④知情同意，志愿受试，签署《知情同意书》。 ⑵中医不寐五神分型研究病例纳入标准(需同时符合以下五项): ①符合“病例中西医诊断标准”（见上）。 ②匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥8分者。 ③年龄20岁至60岁之间，包括20岁、60岁者。 ④六组组间年龄、性别及民族特征齐同可比。 ⑤知情同意，志愿受试，签署《知情同意书》。；

排除标准

(1)健康对照排除标准：对健康、年龄、性别、志愿情况有隐瞒者。 (2)中医不寐五神分型研究病例排除标准(符合任一项即可): ①五类主诉症状中难以选出单一主诉症状者或者单一主诉症状不突出者。 ②孕期、哺乳期妇女。 ③饮酒、服用中枢兴奋药物导致的失眠。 ④躯体、精神疾病所致的失眠。 ⑤使用精神药物或未停用两周以上 ⑥心、脑、肾、肝等严重疾病患者。。 ⑦癫痫患者。 ⑧科研依从性差，资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

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