【ChiCTR2600121939】基于HOMA2-IR与TyG-BMI的代谢表型预测SGLT2抑制剂在2型糖尿病合并MASH高风险患者中的肝脏保护效应：一项多中心前瞻性-回顾性队列研究
ChiCTR2600121939
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2026-04-07
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代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
基于HOMA2-IR与TyG-BMI的代谢表型预测SGLT2抑制剂在2型糖尿病合并MASH高风险患者中的肝脏保护效应：一项多中心前瞻性-回顾性队列研究
基于HOMA2-IR与TyG-BMI的代谢表型预测SGLT2抑制剂在2型糖尿病合并MASH高风险患者中的肝脏保护效应：一项多中心前瞻性-回顾性队列研究
本研究旨在通过一项多中心前瞻性-回顾性混合队列研究，探讨基线胰岛素抵抗水平（基于HOMA2-IR）及综合代谢负荷（基于TyG-BMI）是否影响SGLT2抑制剂在代谢功能障碍相关脂肪性肝病高风险2型糖尿病患者中的肝脏疗效。研究将评估上述代谢表型对治疗后肝脏炎症（ΔALT）、脂肪变性负荷（ΔTyG-BMI）及纤维化风险（ΔFIB-4）改善程度的预测作用，并进一步识别可能获得更显著肝脏获益的患者亚群，为临床个体化治疗决策提供依据。
连续入组
其它
无
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2026-04-07
2027-06-10
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本研究拟纳入年龄≥18岁、已确诊2型糖尿病（病程≥6个月）且经影像学证实存在肝脏脂肪变性，并同时满足至少两项“MASH高风险”无创定义标准（包括ALT升高、FIB-4>1.3、BMI≥25 kg/m²、甘油三酯≥1.7 mmol/L或中重度脂肪肝影像学证据）的患者。；
请登录查看本研究将排除符合以下任一条件的患者： 存在其他明确病因的肝病（如病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病等）； 合并严重系统性疾病（如晚期肝硬化、恶性肿瘤、终末期肾病、重度心力衰竭）； 近3个月内使用过可能影响肝脏脂肪代谢的药物（如GLP-1受体激动剂、PPARγ激动剂、高剂量维生素E等）； 处于妊娠或哺乳期； 正在参与其他干预性临床试验； 或基线/随访关键数据缺失超过20%。；
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