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首页 临床进展 基于生物电阻抗测量技术指导下利尿治疗对慢性心衰急性发作预后的影响

【ChiCTR2500111518】基于生物电阻抗测量技术指导下利尿治疗对慢性心衰急性发作预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于生物电阻抗测量技术指导下利尿治疗对慢性心衰急性发作预后的影响

试验专业题目

基于生物电阻抗测量技术指导下利尿治疗对慢性心衰急性发作预后的影响

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临床试验信息
试验目的

探索基于生物电阻抗测量技术的干体重评估方法在慢性心衰急性发作患者利尿治疗中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化过程将采用计算机生成的随机数字表，确保分配的随机性和公正性。随机化将由独立于研究实施的中心进行，使用专门的随机化软件或工具，确保研究人员无法预见到患者将被分配至哪个组。 随机化过程将在患者入组并签署知情同意书后立即进行。为了减少潜在的组间偏倚，随机化将采用分层方法，考虑到患者的基线特征（例如年龄、性别、病情严重程度等），确保各组之间在关键基线特征上尽可能均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

省部共建中亚高发病成因与防治国家重点实验室基金

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.因急性或加重的心衰症状就诊； 3.既往明确诊断慢性心力衰竭； 4.有液体潴留证据(湿啰音、外周水肿、颈静脉怒张，腹水，肺淤血，肺水肿)，经评估需使用静脉利尿剂； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.有其他严重疾病，可能在3个月内危及生存，出院后3个月内有再次入院计划（包括血运重建、植入器械等）； 2.植入材料可能干扰生物阻抗测量（如起搏器、ICD、CRT）； 3.既往1年内有两次以上电解质紊乱的病史； 4.严重肾功能不全（血肌酐＞442μmol/L 或 eGFR＜30）、肾病综合征或接受长期规律透析治疗； 5.存在严重甲状腺功能减退、失代偿性肝硬化； 6.下肢蜂窝织炎、严重静脉曲张、淋巴水肿或深静脉血栓形成； 7.妊娠或卧床无法进行体重测量的患者； 8.处于发热或腹泻状态的病人。；

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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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