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【ChiCTR2600123319】体外循环期间右美托咪定对心脏瓣膜置换术患者围术期肝脏功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

体外循环期间右美托咪定对心脏瓣膜置换术患者围术期肝脏功能影响的随机对照研究

试验专业题目

体外循环期间右美托咪定对心脏瓣膜置换术患者围术期肝脏功能影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估Dex在体外循环心脏手术中消除炎症因子的效果以及对心脏手术患者围术期肝脏功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机分组，随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成。

盲法

在研究期间，进行数据收集和术后随访的研究人员、患者对随机分组、研究干预措施和分组分配实行盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

成年患者，计划在全麻下接受 CPB 心脏瓣膜置换手术的患者纳入本研究。 成年患者，计划在全麻下接受 CPB 心脏瓣膜置换手术的患者纳入本研究。；

排除标准

1. 拒绝提供书面知情同意； 2. 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或严重痴呆的病史； 3. 因视觉、听力、语言或其他障碍而无法交流； 4. 有严重肝功能衰竭（Child-Pugh C 级）或肝脏外科手术史； 5. 左室射血分数<30%； 6. 有严重肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）； 7. 对 Dex 存在使用禁忌症者（如过敏反应及房室传导阻滞）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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