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首页 临床进展 基于二代流式及数字PCR监测行自体造血干细胞移植治疗老年中、高危急性髓细胞白血病

【ChiCTR2600115992】基于二代流式及数字PCR监测行自体造血干细胞移植治疗老年中、高危急性髓细胞白血病

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

基于二代流式及数字PCR监测行自体造血干细胞移植治疗老年中、高危急性髓细胞白血病

试验专业题目

基于二代流式及数字PCR监测行自体造血干细胞移植治疗老年中、高危急性髓细胞白血病

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临床试验信息
试验目的

老年中、高危AML的治疗是目前临床面临的重要难题，自体造血干细胞移植可作为未找到合适供者而需要进行造血干细胞移植的，或不愿做/无法接受allo-HSCT治疗的AML患者的另外一种替代选择，本研究拟分别采用白消安/环磷酰胺（Bu/Cy）及白消安/美法仑（Bu/Mel）预处理方案，基因二代流氏及数字PCR深度检测患者自体干细胞动员采集阶段、自体移植前后的微小残留病，针对中、高危患者进行自体移植。建立系统的通过自体造血干细胞移植治疗老年中、高危险度的急性髓细胞白血病。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁的中危、高危AML患者；2.无合适的allo-HSCT供者或评估无法耐受allo-HSCT；3.无心、肺、肾等功能损伤严重的脏器损害患者，肝脏功能仅有轻度损害的患者(Child分级A级)；4.患者伴有乙型、丙型肝炎，但无活动性肝损伤，严格监测控制病毒复制在正常拷贝数以下时可行移植；有结核感染，但感染灶已控制，在继续抗结核治疗情况下可行移植；近期有明确真菌感染，但感染灶已完全控制，可在加强的二次真菌预防下进行移植；5.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.年龄：小于60岁；2.存在难以控制的活动性感染；3.有心，肺，肾功能损害和严重肝功损伤(Child分级B-C级)；4.精神疾病；5.不签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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