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【ChiCTR2500114345】基于临床路径和DRG构建慢性肾脏疾病精准诊疗体系及拓展

基本信息
登记号

ChiCTR2500114345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于临床路径和DRG构建慢性肾脏疾病精准诊疗体系及拓展

试验专业题目

基于临床路径和DRG构建慢性肾脏疾病精准诊疗体系及拓展

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在医联体/专科联盟框架下,编制和优化临床路径及DRG路径,应用专家咨询法、作业成本法、“医疗项目叠加”法、四类三级分摊法构建慢性肾脏病临床路径和DRG病种成本体系。 2.在医联体及专科联盟框架下依托远程医疗,形成慢性肾脏病(IgA肾病、膜性肾病、糖尿病肾脏疾病等)的早期筛查、预测预警、风险评估、分型分类、个体化治疗、精准诊疗、疗效判定、预后转归、安全性评价及处置等精准防诊治体系,着力实现诊疗的规范化和精准化,提升医疗服务的质与量。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

“天山英才”培养计划——高层次领军人才项目(2022TSYCLJ0022)

试验范围

/

目标入组人数

600;300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢性肾脏疾病患者纳入标准:①各种原因引起的肾脏结构或功能异常≥3个月,包括出现肾脏损伤标志(白蛋白尿、尿沉渣异常、肾小管相关病变、组织学检查异常及影像学检查异常)或有肾移植病史,伴或不伴肾小球滤过率(GFR)下降;或不明原因的GFR下降[<60ml/(min·1.73m2)]≥3个月;肾活检符合IgA肾病、膜性肾病、糖尿病肾脏疾病的病理改变。②年龄≥18岁;③能够理解并遵守研究程序和方法,自愿参加本研究,并书面签署知情同意书者。 2型糖尿病患者纳入标准:①既往明确2型糖尿病病史,新发2型糖尿病需符合《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》的诊断标准;②年龄为≥18岁;③能够理解并遵守研究程序和方法,自愿参加本研究,并书面签署知情同意书者。 健康对照者:无明确疾病的≥18岁健康者,同意参加本研究。;

排除标准

慢性肾脏病组患者排除标准:肿瘤,急性感染性疾病,慢性泌尿系统感染,泌尿系统结石,肝硬化,充血性心力衰竭,妊娠。 2型糖尿病患者组排除标准:1型糖尿病,类固醇性糖尿病等其他继发性糖尿病,肿瘤,急性感染性疾病,慢性泌尿系统感染,泌尿系统结石,肝硬化,充血性心力衰竭,妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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/

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