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【ChiCTR2500115476】5E-RNM 在全膝关节置换术后疼痛管理与关节遗忘中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

5E康复护理模式在全膝关节置换术后疼痛管理与关节遗忘中的应用

试验通俗题目

5E-RNM 在全膝关节置换术后疼痛管理与关节遗忘中的应用研究

试验专业题目

5E-RNM 在全膝关节置换术后疼痛管理与关节遗忘中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目从TKA术后疼痛及关节遗忘的临床问题出发,在前期临床研究基础上,拟开展基于5E康复护理模式在TKA术后疼痛管理与关节遗忘中的应用研究。本项目通过纳入和排除标准招募受试者,将其随机分配至5E康复护理模式组和对照组并对其完成干预,评价两组术前、术后1、3、5、30天疼痛改善水平以及术前、术后3、6、12个月关节遗忘程度,以期通过5E康复护理改善TKA术后疼痛,同时提高关节遗忘程度,为TKA术后快速康复提供新的策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将受试者以1:1分配比例术前按电脑随机数字法随机分配至试验组或对照组。

盲法

试验项目经费来源

青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: (1)经临床症状分析、体格检查与X线等辅助手段临床诊断为膝骨关节炎的患者; (2)住院期间(术前、术后)或门诊复查12个月以内的初次行TKA的患者; (3)年龄≥18 周岁; (4)患者意识清楚,理解沟通能力正常,能够积极配合; (5)知情同意,自愿参加访谈的患者。 第二部分: (1)经临床症状分析、体格检查与X线等辅助手段临床诊断为膝骨关节炎的患者; (2)初次行TKA治疗的患者; (3)年龄≥18 周岁; (4)患者意识清楚,理解沟通能力正常的患者; (5)患者自愿签署知情同意书参与本次研究。;

排除标准

第一部分: (1)患者意识不清,语言交流障碍的患者; (2)不同意参加访谈的患者。 (3)年龄≥18 周岁; (4)患者意识清楚,理解沟通能力正常的患者; (5)患者自愿签署知情同意书参与本次研究。 第二部分: (1)其他类型的膝关节炎患者; (2)不接受随访评分的患者; (3)随访过程中合并其他严重疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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