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【ChiCTR2600116236】人工智能全自动检测冠状动脉斑块并联合其周围脂肪组织的FAI、影像组学特征以及靶病变CT-FFR构建多模态模型预测主要心血管不良事件(多中心研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2600116236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

人工智能全自动检测冠状动脉斑块并联合其周围脂肪组织的FAI、影像组学特征以及靶病变CT-FFR构建多模态模型预测主要心血管不良事件(多中心研究)

试验专业题目

人工智能全自动检测冠状动脉斑块并联合其周围脂肪组织的FAI、影像组学特征以及靶病变CT-FFR构建多模态模型预测主要心血管不良事件(多中心研究)

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过人工智能自动分割冠状动脉周围脂肪,结合临床数据、钙化积分 (CACS)、CAD-RADS 2.0评分、冠状动脉CT衍生血流储备分数 (CT-FFR)、脂肪衰减指数 (FAI) 及斑块放射组学特征,构建多模态预测模型,早期识别冠心病患者未来发生主要不良心血管事件 (MACE) 的风险,通过多模态整合与大样本验证,期望实现对高风险患者的更精确风险分层。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

5972

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁; ②无冠状动脉解剖变异或冠状动脉近段肌桥的存在; ③可疑CAD患者。;

排除标准

①临床资料或随访信息不完整患者; ②影像伪影严重、无法诊断; ③合并恶性肿瘤、血液系统疾病及自身免疫系统疾病患者; ④严重心肾功能不全患者; ⑤碘造影剂过敏患者; ⑥曾接受过冠状动脉支架术后或冠状动脉搭桥术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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