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【ChiCTR2500115571】热成像系统IRT在假体周围感染诊治中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500115571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假体周围感染

试验通俗题目

热成像系统IRT在假体周围感染诊治中的应用

试验专业题目

热成像系统IRT在假体周围感染诊治中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.利用红外热成像技术(IRT)定量监测假体周围感染(PJI)患肢体表的温度变化规律。 2.探索IRT在抗生素治疗期间监测感染控制情况的应用潜力。 3.验证IRT在区分感染性松动与无菌性松动中的鉴别诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往行人工髋/膝关节置换术,年龄18-80岁,单侧病变。 2.主诉关节疼痛、肿胀或功能障碍;;

排除标准

1.双侧同时手术者 2.患肢有严重皮肤病(如银屑病、湿疹)或大面积瘢痕影响皮温者; 3.近期有下肢深静脉血栓形成者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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