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【ChiCTR2600122103】肾阻力指数联合术后血清胱抑素C对心脏手术相关急性肾损伤的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术相关急性肾损伤

试验通俗题目

肾阻力指数联合术后血清胱抑素C对心脏手术相关急性肾损伤的预测价值

试验专业题目

肾阻力指数联合术后血清胱抑素C对心脏手术相关急性肾损伤的预测价值

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临床试验信息
试验目的

明确肾阻力指数（RRI）与术后血清胱抑素 C（CysC）单独及联合应用时，对心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）的预测效能，计算各指标及联合指标的受试者工作特征曲线下面积（AUC）、灵敏度、特异度、阳性预测值与阴性预测值，确定最佳预测阈值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新疆围术期器官保护实验室

试验范围

/

目标入组人数

186;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取拟在本院行择期全麻体外循环下心脏手术（包括冠状动脉旁路移植术、心脏瓣膜置换术、先天性心脏病矫治术等）的患者；年龄≥18 周岁；术前肾功能正常（估算肾小球滤过率 eGFR≥ 60ml/min/1.73m²，血清肌酐在正常参考范围）；患者及家属知情同意并签署知情同意书；

排除标准

术前已存在急性肾损伤（符合 KDIGO 标准）或慢性肾病 4-5 期（eGFR< 30ml/min/1.73m²）；有肾移植病史；严重心功能不全（纽约心脏协会心功能分级 Ⅳ 级）；严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）；凝血功能障碍（国际标准化比值 INR>1.5，血小板计数 < 50×10⁹/L）；经食道超声心动图检查禁忌症；急诊手术;二次手术;非窦性心率;术前 24 小时内使用过肾毒性药物（如氨基糖苷类抗生素、非甾体抗炎药）；临床资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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