【ChiCTR2600130305】Mulligan运动伴随松动术联合核心稳定训练治疗慢性非特异性下腰痛的单中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130305

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性下腰痛

试验通俗题目

Mulligan运动伴随松动术联合核心稳定训练治疗慢性非特异性下腰痛的单中心随机对照研究

试验专业题目

Mulligan运动伴随松动术联合核心稳定训练治疗慢性非特异性下腰痛的单中心随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：比较Mulligan运动伴随松动术联合核心稳定训练与核心稳定训练合并模拟手法接触在随机分组后12周改善Oswestry功能障碍指数（ODI）方面的差异。次要目的：观察各组在疼痛数字评分（NRS）、Roland-Morris功能障碍问卷（RMDQ）、Tampa运动恐惧量表简版（TSK-11）、Y平衡测试、ProKin静态平衡、EQ-5D-5L健康效用值、总体疗效自评、治疗依从性、24周复发率及不良事件发生率方面的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募、治疗和结局评估的第三方研究人员，使用计算机软件生成可变区组随机序列，区组长度为4和6随机交替，按1:1:1比例分配至三组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-06

试验终止时间

2027-06-06

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～60岁； 2.愿意接受随机分组、按计划完成治疗及随访评估； 3.符合慢性非特异性下腰痛诊断，腰痛持续或反复发作时间>=12周，且无明确特异性病因； 4.基线Oswestry功能障碍指数（ODI）为20～60分； 5.近1周腰痛数字疼痛评分（NRS）>=3分； 6.能够理解研究内容并签署书面知情同意书。 1.年龄18～60岁；2.愿意接受随机分组、按计划完成治疗及随访评估；3.符合慢性非特异性下腰痛诊断，腰痛持续或反复发作时间>=12周，且无明确特异性病因；4.基线Oswestry功能障碍指数（ODI）为20～60分；5.近1周腰痛数字疼痛评分（NRS）>=3分；6.能够理解研究内容并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.疑似或已确诊严重脊柱病变（如肿瘤、感染、骨折、马尾综合征等）； 2.需紧急医学处理的神经根症状或进行性神经功能缺损； 3.炎性脊柱疾病、严重脊柱畸形或急性外伤； 4.既往腰椎手术史； 5.妊娠或计划妊娠； 6.严重神经系统、心肺系统、精神心理或其他疾病，影响运动训练或结果评估； 7.存在手法治疗或运动训练禁忌证； 8.近4周内接受腰部手法治疗、针刺或系统性康复训练； 9.不能按要求参加治疗或随访，或研究者判断不适合入组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新疆医科大学第五附属医院

研究负责人电话

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