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【ChiCTR2400089734】口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳牙深龋

试验通俗题目

口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究

试验专业题目

口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是想探究在需要局部麻醉的深龋治疗中，相比于传统使用行为管理方法告诉-展示-做（TSD），口腔模拟游戏对于缓解儿童牙科恐惧是否有效果更好。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

122;133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

① 接受初次牙科就诊且没有牙科治疗经验的4-6岁儿童; ② 下颌乳磨牙出现至少一处诊断为深龋病变，需要局部麻醉控制疼痛的儿童，影像学上牙髓健康，无病根或内吸收; ③ 儿童在儿童恐惧调查表-牙科分量表（CFSS-DS）上得分高于38分，表明对牙齿的恐惧; ④ 身体健康，无全身性疾病或过敏史; ⑤ 能够阅读、理解和完成问卷的父母或监护人。；

排除标准

1.身体或精神残疾的儿童; 2.不愿参加研究或因其他原因无法完成调查的; 3.曾有牙齿治疗经验的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第五附属医院

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研究负责人邮编

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