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首页 临床进展 芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的II期临床试验

【CTR20211839】芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211839

试验状态

已完成

药物名称

芪红胶囊

药物类型

中药

规范名称

芪红胶囊

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭（气虚血瘀证）

试验通俗题目

芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的II期临床试验

试验专业题目

芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的有效性与安全性， 为 III 期临床研究提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2021-08-19

试验终止时间

2023-11-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁（含18及75周岁），性别不限；

排除标准

1.12周内植入心脏复律除颤器或实施心脏再同步化治疗者，或计划于12周内行此器械治疗的慢性心衰患者；

2.合并急性冠脉综合征（30天内）、心源性休克、急性心肌炎、难以控制的恶性心律失常、肥厚梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重瓣膜病需要手术治疗及肺动脉栓塞者等；

3.合并无法控制的高血压或低血压者：安静时坐位收缩压≥180mmHg或＜90mmHg，舒张压≥ 120mmHg或＜60mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830001

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