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【ChiCTR2400094877】桑杏止咳颗粒治疗燥邪伤肺型感染后咳嗽的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染后咳嗽

试验通俗题目

桑杏止咳颗粒治疗燥邪伤肺型感染后咳嗽的随机对照研究

试验专业题目

桑杏止咳颗粒治疗燥邪伤肺型感染后咳嗽的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机、阳性药物平行对照临床研究，采用桑杏止咳颗粒干预证型属燥邪伤肺型感染后咳嗽患者，评价桑杏止咳颗粒治疗感染后咳嗽燥邪犯肺证患者的有效性及安全性，并探索期可能的作用环节，为感染后咳嗽的中医药防治提供高级别临床研究证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验采用按中心分层随机方法。随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。所有编号分段配备相应的治疗药盒。

盲法

单盲 施盲对象为患者

试验项目经费来源

国家中药管理局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 PIC 西医诊断标准； (2)符合 PIC 燥邪伤肺证中医证型诊断标准； (3)年龄在18-75岁之间，性别不限； (4)自愿接受药物治疗，能按时服药，依从性好； (5)没有参加其他临床研究及签署知情同意书者。；

排除标准

(1)血常规提示感染及胸部影像学提示仍有感染，用力肺活量、 一秒率异常的患者； (2)合并有心、肺、血液系统等严重原发疾病者； (3)认知障碍或精神异常。 (4)妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。 (5)近期服用可能引起咳嗽药物的患者，如ACEI 类降压药。 (6)依从性差，随意更改治疗方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

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