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【CTR20250952】TSG-01治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250952

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

人参总次苷口腔崩解片

药物类型

中药

规范名称

人参总次苷口腔崩解片

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

射血分数降低的慢性心力衰竭（气虚血瘀证）

试验通俗题目

TSG-01治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）III期临床试验

试验专业题目

TSG-01治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TSG -01治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 660 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加，理解并在进行评价项目前患者必须签署知情同意书；

排除标准

1.血液动力学不稳定的急性失代偿性心力衰竭，以及随机前2周内行机械性血液动力学支持或有创性机械通气；随机入组前4周内接受静脉血管活性药物、静脉利尿剂治疗；

2.高血压控制不佳，定义为在随机化之前两次独立检查时静息收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥110mmHg；

3.有症状的低血压和/或收缩压＜90mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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