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【ChiCTR2600124317】基于不同体重参数探讨瑞马唑仑在肥胖患者胃镜镇静麻醉中的剂量比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于不同体重参数探讨瑞马唑仑在肥胖患者胃镜镇静麻醉中的剂量比较研究

试验专业题目

基于不同体重参数探讨瑞马唑仑在肥胖患者胃镜镇静麻醉中的剂量比较研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 比较基于实际体重（TBW）、理想体重（IBW）、去脂体重（LBW）和校正体重（ABW）计算的瑞马唑仑诱导剂量在肥胖患者胃镜镇静中的成功率，确定最适合中国肥胖人群的体重计算参数。 2. 次要目的 (1) 评估不同体重参数剂量对血流动力学和呼吸功能的影响； (2) 观察诱导时间、苏醒时间、麻醉恢复时间等时效性指标； (3) 记录不良反应发生率，评估不同剂量方案的安全性； (4) 分析体重参数与 BMI 之间的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由未参与试验的人员使用随机数字表法生成

盲法

设盲对象：受试者、负责麻醉及数据采集和数据分析的人员。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.美国麻醉医师协会分级I-III级； 3.体重指数≥28 kg/m²。 1.年龄18-65岁；2.美国麻醉医师协会分级I-III级；3.体重指数≥28 kg/m²。；

排除标准

1.已知对苯二氮䓬类药物或其辅料过敏； 2.困难气道； 3.长期服用镇静催眠药或阿片类药物； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.精神神经系统疾病无法配合评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学附属肿瘤医院

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