ChiCTR2600120871
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2026-03-20
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术后呼吸道并发症
鼻导管吸氧对 PACU 经口气管插管患者呼吸困难、苏醒期躁动的影响：一项随机对照研究
鼻导管吸氧对 PACU 经口气管插管患者呼吸困难、苏醒期躁动的影响：一项随机对照研究
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1.主要目的：验证经鼻导管高流量吸氧联合薄荷醇滴鼻能否降低PACU经口气管插管患者的主观呼吸困难程度（以NRS评分为指标）。 2.次要目的：评估该干预对患者苏醒期躁动（RASS评分）、短期认知功能（MMSE评分）及呼吸生理指标（VT、RR、Paw、PaO2、PaCO2、pH）的影响。 3.探索性目的：基于患者基线特征和干预过程数据，构建“呼吸困难+躁动”不良结局的风险预警模型。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机数字表法产生随机序列。具体由不参与临床干预、数据收集和结局评估的独立研究助理操作：该助理首先根据随机数字表生成1:1:1比例的随机分组序列（单干预组、联合干预组、对照组），然后将分组信息装入按顺序编号、不透光、密封的信封中。当受试者签署知情同意书并确认符合纳入标准后，研究助理按入组顺序打开相应编号的信封，将受试者分配至对应组别，并通知临床实施团队。整个过程确保了随机序列的生成与分组执行分离，实现了分配隐藏。
本研究为开放标签设计，不采用盲法。因干预措施（如是否佩戴鼻导管、是否滴入薄荷醇）在操作上可直观辨别，对受试者和实施干预的研究人员设盲不可行。但为减少观察偏倚，结局指标评估者（如负责记录RASS评分、采集血气样本的人员）在可能情况下尽量固定，且数据分析由不参与临床过程的独立统计人员在编码后的数据集上进行，以保持分析阶段的客观性。
个人出资，物资来源于麻醉科
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2026-04-01
2026-04-30
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1.年龄18至65周岁。 2. ASA分级为II-III级。 3. 术后经口气管插管进入PACU且意识清醒（RASS评分0~2分）。；
请登录查看1.存在影响鼻腔干预的解剖异常或损伤（如严重鼻腔畸形、外伤）。 2.合并严重心脏疾病（左心室射血分数EF＜50%的心功能不全）。 3.术前存在中重度认知功能障碍（简易智力状态检查简化版MMSE评分＜6分）。 4.已知对薄荷醇过敏。 5.患者本人拒绝参与研究。；
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