CTR20211120
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
化学药
富马酸丙酚替诺福韦片
2021-05-20
/
富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎
富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
300301
主要目的：本研究以天津药物研究院药业有限责任公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg（以丙酚替诺福韦计））为受试制剂，以Patheon Inc.生产的富马酸丙酚替诺福韦片（商品名：VEMLIDY®，规格：25mg（以丙酚替诺福韦计））为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后状态下给药时的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2021-06-29
2021-09-06
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.知情同意前3个月内参加过其他的药物临床试验或非本人来参加临床试验者；
2.对替诺福韦或片剂中任意药物组分过敏者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
全球上市
市场与准入
一致性评价
天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验
- 连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅲ期临床试验
- 在中国健康受试者体内评价食物对泰宁纳德片药代动力学影响的I期临床研究
- 芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅲ期临床试验
- 基于多模态脑功能成像探讨taVNS治疗轻中度AD的效应脑机制研究及参数优化
- 小儿六味湿疹凝胶治疗儿童特应性皮炎（湿疮湿热蕴积证）Ⅱ期临床试验
- 牙周炎对类风湿关节炎疾病活动度影响的研究
- 黄蛭益肾胶囊Ⅱ期临床试验
- YFZ-003治疗小儿急性扁桃体炎（风热证）Ⅱ期临床试验
- 心力衰竭中西医结合诊疗方案临床应用评价研究 ——注册登记研究
- 心力衰竭中西医结合治疗专病队列研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 心血管科高血压专病队列研究
- 黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。
- 鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验
- 血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组真实世界研究
- 风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）Ⅲ期临床试验
- 青鹏软膏治疗儿童亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）Ⅲ期临床试验
- 探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 芙朴感冒颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）Ⅱ期临床试验
天津药物研究院药业有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸丙酚替诺福韦片相关临床试验
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
天津药物研究院药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29