CTR20181886
已完成
阿伐那非片
化学药
阿伐那非片
2019-02-13
企业选择不公示
用于治疗勃起功能障碍
阿伐那非片健康人体生物等效性试验
阿伐那非片(200mg)在健康受试者中空腹/餐后、随机、开放、单剂量、两周期交叉生物等效性试验
200001
评价健康成年男性空腹和餐后单次口服上海汇伦江苏药业有限公司生产的阿伐那非片(200mg)与美国VIVUS, Inc.生产的阿伐那非片(STENDRA®,200mg)的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 52 ;
/
2018-12-13
是
1.健康男性受试者;
请登录查看1.给药前药物滥用筛查和酒精测试阳性者;
2.有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的疾病,或者有能够干扰试验结果的任何其他生理情况;
3.有明确的药物、食物过敏史或已知对本品及其辅料过敏者;
请登录查看无锡市中西医结合医院/无锡市第三人民医院
214041
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