CTR20190530
进行中(招募中)
阿伐那非片
化学药
阿伐那非片
2019-03-20
企业选择不公示
阿伐那非是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍。
阿伐那非片人体药代动力学研究
阿伐那非片在中国健康男性受试者中进行的单中心、开放性、单次、多次口服给药及进食影响的药代动力学试验
256100
研究阿伐那非片在中国健康男性受试者体内单次、多次口服给药及进食影响的药动学特征,探讨药物在健康男性体内的吸收、分布、代谢和消除的特点,为阿伐那非片注册申请提供研究资料,为阿伐那非片验证性临床试验的给药方案提供参考依据,为阿伐那非片临床给药方案确定提供试验依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康男性受试者,18~45岁(含边界值);
请登录查看1.(筛选期及入住问诊)具有经研究者判定有临床意义的(包括但不限于)心、肝、肾、胃肠道、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血等系统疾病者;以及具有上述脏器或系统严重疾病史,可能危害受试者安全或影响研究结果者;
2.(筛选期检查)生命体征、体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化)、心电图、胸片、腹部B超检查显示异常且经研究者判定有临床意义者;
3.(筛选期检查)乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病病毒抗体、或梅毒螺旋体抗体检测至少一项阳性者;
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410000
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