洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 阿伐那非片人体药代动力学研究

【CTR20190530】阿伐那非片人体药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190530

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

阿伐那非片

药物类型

化药

规范名称

阿伐那非片

首次公示信息日的期

2019-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

阿伐那非是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。

试验通俗题目

阿伐那非片人体药代动力学研究

试验专业题目

阿伐那非片在中国健康男性受试者中进行的单中心、开放性、单次、多次口服给药及进食影响的药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

256100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究阿伐那非片在中国健康男性受试者体内单次、多次口服给药及进食影响的药动学特征，探讨药物在健康男性体内的吸收、分布、代谢和消除的特点，为阿伐那非片注册申请提供研究资料，为阿伐那非片验证性临床试验的给药方案提供参考依据，为阿伐那非片临床给药方案确定提供试验依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性受试者，18~45岁（含边界值）；

排除标准

1.（筛选期及入住问诊）具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）心、肝、肾、胃肠道、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血等系统疾病者；以及具有上述脏器或系统严重疾病史，可能危害受试者安全或影响研究结果者；

2.（筛选期检查）生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、心电图、胸片、腹部B超检查显示异常且经研究者判定有临床意义者；

3.（筛选期检查）乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病病毒抗体、或梅毒螺旋体抗体检测至少一项阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湘雅博爱康复医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿伐那非片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿伐那非片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

湘雅博爱康复医院的其他临床试验

更多

北京深蓝海生物医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿伐那非片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多