CTR20182454
主动暂停（公司战略调整）
阿伐那非片
化学药
阿伐那非片
2018-12-26
企业选择不公示
阿伐那非片主要用于治疗男性勃起功能障碍
阿伐那非片在健康受试者中的生物等效性试验
空腹及餐后口服阿伐那非片在中国成年健康男性志愿者中随机、开放、单 剂量、两周期双交叉生物等效性临床研究
100176
健康成年男性受试者分别空腹及餐后口服单剂量阿伐那非片受试制剂与参比制剂后，以药代动力学参数为终点评价指标，评价昆明积大制药股份有限公司生产的阿伐那非片是否与德国 Menarini-Von Heyden GmbH 公司生产的 Spedra ® 具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康男性受试者；
请登录查看1.有严重药物过敏史或已知对本品及其辅料过敏者；
2.酗酒者（每周饮酒超过 21 单位酒精；1 单位=8g 或 10ml 纯酒精）或 试验期间不能停止饮酒者；
3.嗜烟者或试验期间不能停止吸烟者；
请登录查看深圳市第二人民医院
518035
全球上市
一致性评价
行业参考
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