CTR20160092
主动暂停(原研终止生产,故暂停观望。)
瑞替加滨片
化学药
瑞替加滨片
2017-09-21
企业选择不公示
用于其他抗癫痫药物不能控制或者不能耐受的成年难治性部分性癫痫发作
评价瑞替加滨片的有效性和安全性III期临床研究
评价瑞替加滨片添加治疗癫痫部分性发作的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
100082
以安慰剂为对照,评价北京北陆药业股份有限公司生产的瑞替加滨片在1-3种抗癫痫药物治疗的基础上添加治疗成年难治性部分性癫痫发作的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 576 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加试验,并签署知情同意书;
请登录查看1.原发性全面性癫痫发作者;
2.受试者既往或当前合并有非癫痫性发作(如假性发作)诊断者;
3.有可以治疗的病因(如代谢紊乱、中毒、感染以及占位性病变)者;
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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