CTR20140299
进行中（招募完成）
米诺膦酸片
化学药
米诺膦酸片
2014-06-13
企业选择不公示
/
绝经期妇女骨质疏松症
米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症的临床试验
米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
214028
以阿仑膦酸钠片为对照，评价米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知或怀疑对双膦酸类药物及其辅料或对复方碳酸钙类药物、维生素D类药物有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者。；2.服药后30分钟内难以坚持站立或端坐位者。；3.继发性骨质疏松症患者。；4.合并影响骨代谢的疾病，如高或低钙血症、甲亢、甲旁亢、甲旁减、成骨不全、骨软化、恶性肿瘤（多发性骨髓瘤、白血病）、进展的畸形性骨炎（Paget’s病）、酒精中毒者等。；5.2周内用过活性维生素D制剂，6个月内用过雌激素、降钙素、依普拉封，1年内用过氟化物、双膦酸盐和皮质激素。；6.正在使用可能影响骨钙代谢的药物：如肾上腺或合成类固醇激素、肝素、抗惊厥药等。；7.合并严重胃肠道疾病，如食管狭窄或贲门失弛缓症、反流性食道炎、胃及十二指肠溃疡。；8.合并高尿酸血症者。；9.有严重心脏病，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、心功能不全、严重心律失常者。或经药物控制后血压仍＞160/95mmHg者。；10.合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr≥正常上限1.2倍）。；11.空腹血糖＞7.0mmol/L。；12.合并严重的内分泌、精神、神经系统器质性疾病。；13.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；14.入选前1年内参加过双膦酸盐类药物临床试验或入选前3个月内参加过其它临床试验者。；
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