CTR20150257
进行中（招募完成）
克利贝特片
化学药
克利贝特片
2016-03-03
CXHL0800036
原发性高脂血症
克利贝特片治疗原发性高脂血症的临床研究
克利贝特片治疗原发性高脂血症随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
710077
以非诺贝特片为对照，评价克利贝特片治疗原发性高脂血症的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75周岁，男女不限；2.符合原发性高脂血症（混合型高脂血症或高甘油三酯血症）诊断标准的患者（注：甘油三酯2.26~5.63mmol/L）；3.近期无生育计划者（育龄妇女开始试验前尿妊娠试验阴性），并同意在研究期间采取有效避孕措施（除外口服避孕药）；
请登录查看1.已知或怀疑对本试验药物过敏，或过敏体质者；2.由全身系统性疾病引起的继发性高脂血症，如肾病综合征、甲状腺功能减退症等；3.由某些药物引起的继发性血脂升高，如大剂量利尿剂、非选择性β受体阻滞剂、糖皮质激素等；4.家族性高胆固醇血症；5.需合并使用HMG-CoA还原酶抑制剂，如阿伐他汀（立普妥）、氟伐他汀（来适可）、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、西立伐他汀；6.需合并使用抗凝剂，如肝素、华法林等；7.合并严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常、胆囊疾病、胆石症；8.合并严重心、肺疾病，晚期肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况；11.孕妇、哺乳妇女及今后半年内有生育计划的患者；12.研究者认为不适宜参加该临床试验；13.试验前3个月参加过其它临床试验；
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310030
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