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【ChiCTR2600120250】轻度认知障碍老年人久坐行为的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

轻度认知障碍老年人久坐行为的干预研究

试验专业题目

智能机器人辅助下养老机构轻度认知障碍老年人久坐行为的干预研究

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临床试验信息
试验目的

（1）养老机构MCI老年人对智能机器人使用意愿的质性研究。对养老机构MCI老年人进行半结构式访谈，深入了解该人群对使用智能机器人协助进行久坐行为自我管理的意愿，了解其使用的障碍因素； （2）构建智能机器人辅助下的MCI老年人久坐干预方案。在已有研究基础上，基于文献回顾、循证方法学等，并结合前期访谈结果，构建以智能机器人为辅助的MCI老年人久坐管理支持方案； （3）验证和评价智能机器人在养老机构MCI老年人中久坐行为自我管理中的有效性和可行性。在养老机构MCI老年人中对前期构建的久坐干预方案进行验证，探讨该方案对MCI老年人久坐行为、自我效能、认知功能、抑郁情绪和日常生活活动能力的改善效果及智能机器人使用的可行性和满意度。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究者选择的养老机构分楼栋管理，为避免机器人的语音久坐提醒产生组间干扰，因此本研究的干预组及对照组分别设立在养老机构的不同楼栋，采用抛硬币的方式随机选择某一楼栋为干预组，另外一楼栋为对照组。

盲法

单盲，对研究资料的收集者实施盲法。

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1符合Petersen等制定的MCI诊断标准； 2.年龄≥60 岁； 3.视觉、听觉功能基本正常，具备一定的理解沟通能力； 4.具备自主运动能力，能正常行走或借助辅助工具行走且目前疾病无需卧床休息； 5.入住养老机构时间≥6个月； 6.每日坐、斜卧或躺卧姿势总时间≥8小时； 7.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.患有严重躯体疾病或慢性病终末期者； 2.正在参加其他研究课题。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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研究负责人邮编

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