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【ChiCTR2500114438】“医院-社区-居家”一体化融合下失智老人及照护者TAP 干预的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114438

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失智症

试验通俗题目

“医院-社区-居家”一体化融合下失智老人及照护者TAP 干预的应用研究

试验专业题目

“医院-社区-居家”一体化融合下失智老人及照护者TAP 干预的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本实验项目通过“医院-社区-居家”一体化融合下对失智老人及照护者进行量身定制的居家活动计划(TAP),通过专家咨询形成本土化TAP干预内容,并进行预试验后,进一步在失智老人及照护者中展开应用研究;从而建立科学、适合本土化实施的TAP干预方案。以探讨在“医院—社区—居家”一体化融合下实施TAP干预,进而改善失智症患者认知能力,精神行为症状,提升照护者照护能力,减轻照护者负担,提高失智老人及照护者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用Excel,通过计算机产生随机序列对研究对象来进行随机分组。

盲法

采用单盲,仅对招募的参与者与和数据收集的研究人员设盲。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(一)失智老人纳入标准 本次研究经均在患者及家属知情同意并签署知情同意书前提下进行,纳入标准: 1.经医院确诊的符合老年失智症的诊断标准:社会或职业功能出现大幅下降,而出现严重受损的情形;认知功能的丧失,至少要在记忆、语言、视觉空间、执行能力、情感 5 种认知功能中,至少出现 3 种以上的缺损; 2.症状是一种渐进式的稳定变坏,能够与谵妄区辨; 3.年龄>=60岁,男女不限; 4.无严重听力、视力和语言障碍; 5.生命体征平稳且意识清楚者; 6.知情同意并自愿参与研究。 (二)照护者纳入标准: 1.具有完全民事行为能力; 2.能进行有效沟通,不伴有精神症状; 3.持续照护每日>=8小时。;

排除标准

(三)失智老人排除标准 1.有严重听力或视力障碍影响正常交流者; 2.急性脑卒中、重度失智及失能患者; 3.合并严重躯体疾病:如心、肝、肾、肺等重要脏器功能衰竭; 4.聋、哑人; 5.既往服用认知增强剂、抗抑郁药物; 6.目前正在参与其他认知训练项目。 (四)照护者排除标准: 1.不具有完全民事行为能力, 2.聋、哑人或不能进行有效沟通人员; 3.持续照护<8小时。 (五)剔除标准 1.失访; 2.观察期间并发严重躯体疾病:如心、肝、肾、肺等重要脏器功能衰竭; 3.资料不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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