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【ChiCTR2500112031】初次膝关节置换术后便秘发生危险因素的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

初次膝关节置换术后便秘发生危险因素的回顾性分析

试验专业题目

初次膝关节置换术后便秘发生危险因素的回顾性分析

申办单位信息
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310000

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析初次膝关节置换术患者的临床资料，明确术后便秘的发生情况，筛选出可能导致术后便秘的危险因素，为临床制定针对性的预防和干预措施、降低术后便秘发生率、改善患者术后生活质量提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究经费来源于浙江医院高层次人才专项经费

试验范围

/

目标入组人数

44;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在研究期间于浙江医院接受单侧初次人工膝关节置换术（包括全膝关节置换术或单髁膝关节置换术）； （2）拥有完整的电子病历数据，包括基线人口统计学信息、围手术期记录（如手术详情、用药情况）及术后结局指标（如排便频率、症状记录）。；

排除标准

（1）术前 6 个月内有慢性便秘病史（依据罗马 IV 标准定义：反复出现便秘症状≥3 个月，且症状起始时间距诊断≥6 个月）； （2）既往患有严重胃肠道疾病，包括肠梗阻、炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）或胃肠道恶性肿瘤（以排除已存在的胃肠道功能障碍作为混杂因素）； （3）术后出现严重并发症（如人工关节感染、感染性休克、急性心肌梗死或脑卒中），因为这些疾病及其治疗手段（如血管加压药）会独立影响胃肠动力； （4）存在认知障碍（如阿尔茨海默病、卒中后认知功能障碍）或精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍），导致无法可靠报告排便症状； （5）合并终末期恶性肿瘤或预期生存期＜3 个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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