CTR20181686
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瑞替加滨片
化学药
瑞替加滨片
2018-09-28
企业选择不公示
用于治疗癫痫的钾通道开放药
瑞替加滨片药代动力学研究
瑞替加滨片健康人体药代动力学研究
321000
主要目的是评价中国健康受试者单次和多次口服给药瑞替加滨片后，瑞替加滨的药代动力学特性；次要目的：评价瑞替加滨片口服给药或其他给药方式的的安全性和耐受性
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性受试者不应低于50.0kg，女性受试者不应低于45.0kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、尿常规、凝血检查、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体、12导联心电图、检查异常且具有临床意义；
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471009
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