CTR20192425
已完成
艾曲泊帕片
化学药
艾曲泊帕乙醇胺片
2019-12-23
企业选择不公示
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≧18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验
艾曲泊帕乙醇胺片随机、开放、单剂量、重复、两周期交叉、空腹状态下人体生物等效性试验
210023
主要研究目的： 研究空腹状态下单次口服正大天晴药业集团股份有限公司生产的艾曲泊帕乙醇胺片和以Novartis Pharma Schweiz AG生产的原研产品艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®，规格：25mg），进行空腹状态下单剂量给药的人体生物等效性评价。 次要研究目的： 观察受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片和参比制剂瑞弗兰®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2020-04-27
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对艾曲泊帕乙醇胺片或者其辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
请登录查看连云港市第一人民医院
222000
连云港市第一人民医院的其他临床试验
- 出血性卒中再发危险因素的中西医协同预测体系的建立与早期识别
- 高频电疗联合红外线照射对亚急性期膝关节韧带损伤患者疼痛及局部微循环的影响
- 基于整合式生物反馈的特定运动疗法教学对轻中度青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的研究
- MIT分型与缺血性卒中患者多血管床受累及预后的关联研究
- 针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的影响
- 布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉：一项前瞻性随机对照试验
- 风湿性疾病发病机制的多组学研究方案 ——基于免疫遗传学与肠道微生态的综合探索
- 可视支气管封堵器在肺部手术的应用
- 腹横肌平面阻滞对结直肠癌患者肠道水肿的影响：一项随机对照试验
- 富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响
- 比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对结直肠手术患者术后胃肠道功能恢复的影响：一项随机对照试验
- 生白颗粒对比地榆升白片治疗白细胞减少症及改善癌因性疲乏的多中心、随机对照研究
- 围术期收缩压变异性与经导管颅内血管取栓术患者术后预后的关联分析
- 冠心病PCI术后患者心脏康复健康教育方案的构建及实证研究
- 评价4小时血液灌流对MHD患者临床治疗价值及安全性影响因素分析的临床试验
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- 培莫沙肽治疗 CKD 患者 ESAs 低反应性肾性贫血的临床研究
- DEEPSEEK指导全膝关节置换术个体化截骨的疗效分析
- 缺血性中风病患者舌象、舌苔菌群变化与神经功能恢复预后的相关性研究
- 慢性肾脏病患者的动脉粥样硬化指数与心肾代谢综合征的相关性研究
南京华威医药科技开发有限公司的其他临床试验
- 泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究
- 注射用左泮托拉唑钠治疗急性上消化道溃疡出血的临床研究
- 泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究预试验
- 丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的III 期临床试验
- 评价磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 我司与Astellas的米拉贝隆缓释片（50 mg）生物等效性研究预试验
- 马昔腾坦片人体生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验
- 评价恩格列净片的生物等效性研究预试验
- 评价那格列汀片的生物等效性试验
- 伊曲茶碱片（20 mg）人体生物等效性研究
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究空腹预试验
- 盐酸氯卡色林片（10 mg）人体生物等效性研究
- 吡仑帕奈片（12mg）人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片健康人体生物等效性试验
- 阿普司特片（30 mg）人体生物等效性研究预试验
- 复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查前肠道准备的试验
- 评价健康人服用琥珀酸呋罗曲坦片后的药动学研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29