CTR20202353
主动终止（本临床研究项目因注册分类、申报端口、参比制剂选择等注册申报问题暂无解决方案，因此终止本项目，后续不再入组，终止时间以递交医院的暂停时间为准（2021年3月1日），后续不再开展该实验，试验期间无严重不良事件出现。）
注射用左旋泮托拉唑钠
化学药
注射用左旋泮托拉唑钠
2020-11-23
企业选择不公示
/
急性上消化道溃疡出血
注射用左泮托拉唑钠治疗急性上消化道溃疡出血的临床研究
注射用左泮托拉唑钠对比注射用泮托拉唑钠治疗急性上消化道溃疡出血的安全性及有效性多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药物平行对照的临床研究
211100
主要目的：与注射用泮托拉唑钠对照，评价注射用左泮托拉唑钠治疗急性上消化道溃疡出血的有效性。 次要目的：与注射用泮托拉唑钠对照，评价注射用左泮托拉唑钠治疗急性上消化道溃疡出血的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 276 ；
国内: 28 ；
2020-12-16
/
否
1.自愿签署知情同意书，且依从性良好；
请登录查看1.其他原因引起的上消化道出血者，包括：食管胃底静脉曲张、门脉高压性胃病、贲门粘膜撕裂症、Dieulafoy病等所致上消化道出血；
2.使用研究药物前30天内因溃疡发生并发症而进行手术者或曾行胃切除、胃肠吻合术者；
3.使用研究药物前24小时内，使用过PPI的受试者，包括：奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
201200
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