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【CTR20150670】评价注射用左旋泮托拉唑钠的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20150670

试验状态

已完成

药物名称

注射用左旋泮托拉唑钠

药物类型

化药

规范名称

注射用左旋泮托拉唑钠

首次公示信息日的期

2015-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

各种原因所致的胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血

试验通俗题目

评价注射用左旋泮托拉唑钠的有效性和安全性

试验专业题目

注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道出血的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211112

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较注射用左旋泮托拉唑钠40mg q12h与注射用泮托拉唑钠80mg q12h连用5天，对急性胃或十二指肠溃疡引起的上消化道出血患者的有效止血率及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 245  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-09-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁，性别不限；

排除标准

1.曾行胃切除、胃肠吻合术者；

2.出血伴有休克征象者（收缩压<90mmHg）；

3.胃泌素瘤、胃溃疡恶变或胃恶性肿瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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