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【ChiCTR2600125092】瑞马唑仑与右美托咪定对行支气管镜诊疗老年衰弱患者术后恢复质量的影响比较：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

瑞马唑仑与右美托咪定对行支气管镜诊疗老年衰弱患者术后恢复质量的影响比较：一项随机对照临床试验

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定对行支气管镜诊疗老年衰弱患者术后恢复质量的影响比较：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比瑞马唑仑与右美托咪定两种镇静方案，探讨其对接受支气管镜诊疗的老年衰弱患者术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计人员使用计算机生成的随机化表，将患者被随机（1∶1）分配至两组

盲法

给药研究者是非盲的。受试者和术后随访人员对分组保持盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 能够接受镇静下行支气管镜诊疗的衰弱老年患者； 2. 年龄>=65 岁，埃德蒙顿衰弱量表（Edmonton Frailty Scale EFS）>=6 分； 3. ASA 分级 II～III 级； 4. 自愿或家属同意参加本研究并签署知情同意书。 1. 能够接受镇静下行支气管镜诊疗的衰弱老年患者；2. 年龄>=65 岁，埃德蒙顿衰弱量表（Edmonton Frailty Scale EFS）>=6 分；3. ASA 分级 II～III 级；4. 自愿或家属同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知对研究药物过敏或禁忌症； 2. 严重的心脏、肺脏、肝脏和/或肾脏功能障碍； 3. 支气管镜诊疗前存在 SpO2<90%，心动过缓（HR<60 bpm）或低血压（MAP<65 mmHg）； 4. 因失语、听力严重受损或其他困难而无法交流者或其他无法理解研究相关量表的情况； 5. 体重指数(BMI)>30 kg/m^2； 6. 近 3 个月内参与过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

200433

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