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首页 临床进展 丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定MAC方案在经会阴前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性比较

【ChiCTR2500113722】丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定MAC方案在经会阴前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺穿刺活检术

试验通俗题目

丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定MAC方案在经会阴前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性比较

试验专业题目

丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定MAC方案在经会阴前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮及奥赛利定MAC方案在经前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性，制定并优化经会阴前列腺穿刺活检术的MAC诊疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过网站（www.random.org），将试验患者按1：1：1进行随机化分组，将试验受试者分为丙泊酚+瑞芬太尼 (R组)；丙泊酚+艾司氯胺酮组（E组）；丙泊酚+奥赛利定组（O组）。

盲法

对患者及术后随访人员设盲

试验项目经费来源

海军军医大学第一附属医院2024年临床新技术孵育项目

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行经会阴前列腺穿刺术患者； 2.年龄18～85岁； 3.体重指数（BMI）18~30 kgm^2 ； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 5.术前评估无困难气道患者。；

排除标准

1.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史； 2.消化道梗阻的患者； 3.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 4.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 6.预测可能发生或曾发生困难气道者； 7.已知对瑞芬太尼、艾司氯胺酮、奥赛利定过敏者； 8.术前、术中或者术后15min内合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）者； 9.不配合无法沟通者；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院

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