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【ChiCTR2500112290】基于多期增强CT与深度学习的肾脏占位三级分类模型开发及其临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏占位

试验通俗题目

基于多期增强CT与深度学习的肾脏占位三级分类模型开发及其临床应用研究

试验专业题目

基于多期增强CT与深度学习的肾脏占位三级分类模型开发及其临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 开发基于多期增强CT的三级分类深度学习模型（病变检出、良恶性鉴别、侵袭性评估） 2. 前瞻性验证AI系统对不同年资医师诊断性能的提升效果 3. 评估AI辅助决策的临床价值与成本效益

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究： 1. 年龄≥18岁； 2. 完整多期增强CT（≥3期相）； 3. 金标准确认（病理或≥24个月随访）。 前瞻性研究： 1. 年龄≥18岁； 2. 初诊疑似肾脏占位需CT检查； 3. 签署知情同意。；

排除标准

回顾性研究： 1. CT图像质量差； 2. 既往肾脏治疗史； 3. 资料不全。 前瞻性研究： 1. 孕妇/哺乳期； 2. 既往肾脏治疗史； 3. 无法完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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