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【ChiCTR2500114867】Nefecon治疗肾移植术后IgA肾病的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植术后IgA肾病

试验通俗题目

Nefecon治疗肾移植术后IgA肾病的真实世界研究

试验专业题目

Nefecon治疗肾移植术后IgA肾病的真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

探讨临床实践中Nefecon用于治疗肾移植术后IgA肾病的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18岁的肾移植受者； 2. 移植肾经病理活检证实为 IgA肾病； 3. 连续两次24 小时尿蛋白定量≥0.5g； 4. 采用CKD-EPI方程计算的eGFR ≥35 mL/min/1.73 m^2； 5. 已接受或将接受Nefecon治疗（16mg/天）≥6个月。；

排除标准

1. DSA阳性受者； 2. 移植肾活检提示除IgA肾病外合并其他病理表现者； 3. 多器官联合移植受者； 4. Nefecon治疗前四周内或治疗期间合并应用以下药物之一者：泰他西普、硼替佐米、利妥昔单抗、福他替尼、伊普可泮、阿伐可泮。；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

200433

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