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【ChiCTR2500114088】基于卷积神经网络分析PLT-F通道散点图自动识别假性血小板减少症（PTCP）的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假性血小板减少症

试验通俗题目

基于卷积神经网络分析PLT-F通道散点图自动识别假性血小板减少症（PTCP）的回顾性研究

试验专业题目

基于卷积神经网络分析PLT-F通道散点图自动识别假性血小板减少症（PTCP）的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 建立区分 PTCP 与非 PTCP 样本的CNN 模型，以灵敏度、特异度、AUC-ROC 等指标评价模型。 2. 次要目的 利用时间分割的独立样本验证CNN模型的能力，比较 CNN 模型与 PLT-F、WDF、WNR 通道的 "PLT-Clumps" 标志在灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、阳性预测值、阴性预测值的差异。 3. 探索性目的 通过 Grad-CAM 可视化 CNN 模型的关键特征区域，解释决策依据。分析建立模型样本PLT 相关参数（如MPV、PDW、PCT、P-LCR）的在PTCP与非PTCP样本之间的差异。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

必须同时满足： （1）门诊 CBC 样本，血小板计数 <100×10^9/L（Sysmex XN分析仪检测）。 （2）数据完整：FCS 文件可用、涂片结果记录完整。；

排除标准

满足以下任意一条即排除： （1）未使用PLT-F通道进行复查 （2）金标准验证缺失；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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