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【ChiCTR2600117320】上海临床队列——胰腺癌(储备)

基本信息
登记号

ChiCTR2600117320

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺恶性肿瘤

试验通俗题目

上海临床队列——胰腺癌(储备)

试验专业题目

上海临床队列——胰腺癌(储备)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目的实施将填补我国胰腺癌全周期研究的空白,通过动态队列建设揭示疾病演进规律,推动早诊技术革新与治疗策略优化,显著降低疾病负担。项目高度契合国家癌症防治战略,是践行“临床问题驱动的肿瘤研究新范式”的标杆性工程,有望为胰腺癌乃至其他高致死性肿瘤的防控提供可复制的科学范式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心上海临床队列项目

试验范围

/

目标入组人数

2360;480;1160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

高危人群队列纳入标准; 1.年龄≥18; 2.受试者自愿签署知情同意书,知情同意过程符合GCP规定; 3.符合以下任意一项:1. 家族性胰腺癌(诊断标准:≥2 个一级/二级/三级亲属患胰腺癌;或 1 个一级亲属患胰腺癌,且诊断癌症时的年龄早于55岁);2.遗传性胰腺炎( 诊断标准:胰腺炎在幼儿期即发病;或≥2 个一级/二级/三级亲属患胰腺炎);3.慢性胰腺炎病史; 4.年龄≥50岁的新发糖尿病患者,病程≤3年;5.“平扫 CT+AI”预警的高危人群:根据胰腺癌智能辅助诊断原型系统平 台计算,输出“胰腺癌或癌前病变可能”; 癌前病变队列纳入标准; 1.年龄≥18; 2.受试者自愿签署知情同意书,知情同意过程符合GCP规定; 3.经影像评估或病理诊断为胰腺囊性肿瘤(包括胰腺导管内乳头状黏液瘤、浆液性囊腺瘤、黏液性囊性瘤、实性假乳头状瘤等); 早中晚期胰腺癌队列纳入标准; 1.年龄≥18; 2.受试者自愿签署知情同意书,知情同意过程符合GCP规定; 3.经病理确诊的胰腺导管腺癌(PDAC)。;

排除标准

1.已确诊为胰腺癌患者(仅适用于高危人群队列和癌前病变队列); 2.妊娠期、哺乳妇女,女性妊娠试验阳性; 3.合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病,或已知 的影响其生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病),或精神或法律上的残疾患者; 4.研究者认为受试者有潜在的风险或存在干扰受试者的任何其他因素, 如工作环境经常变动等易造成失访的情况; 5.受试者不能接受随访或正参加其它临床试验;;

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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