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首页 临床进展 重复超声内镜引导下细针穿刺/活检诊断胰腺实性病变假阴性的影响因素分析及风险预测模型的建立

【ChiCTR2500113221】重复超声内镜引导下细针穿刺/活检诊断胰腺实性病变假阴性的影响因素分析及风险预测模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺实性病变

试验通俗题目

重复超声内镜引导下细针穿刺/活检诊断胰腺实性病变假阴性的影响因素分析及风险预测模型的建立

试验专业题目

重复超声内镜引导下细针穿刺/活检诊断胰腺实性病变假阴性的影响因素分析及风险预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

重复超声内镜引导下细针穿刺/活检（Repeated Endoscopic ultrasound guided fine-needle aspiracy/biopsy, rEUS-FNA/B）可能再次得到假阴性结果，延误胰腺实性病变（Solid pancreatic lesions,SPLs）的诊断。本研究旨在评估rEUS-FNA/B假阴性结果的影响因素，并构建风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18周岁；2.影像学检查(如CT、MRI、PET-CT或EUS)显示胰腺实性病变；3.首次穿刺未能明确诊断，进行了至少两次EUS-FNA/B诊断学穿刺。；

排除标准

1.胰腺囊性病变；2.胰腺外的实性占位（如胆道肿瘤、后腹膜占位）；3.治疗性操作（如粒子植入等）4.失访者。；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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