CTR20255246
进行中（尚未招募）
注射用BJ009(皮下注射)
化药
注射用BJ-009(皮下注射)
2025-12-31
企业选择不公示
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适用于治疗敏感细菌所致的下列感染：呼吸道感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；骨和关节感染；败血症；感染性心内膜炎；肝胆系统感染；生殖系统感染；围手术期预防感染。
注射用BJ009（皮下注射）在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
以注射用头孢唑林钠静脉输注作为对照，比较注射用BJ009（皮下注射）制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
201900
本试验为以注射用头孢唑林钠（日本原研）静脉输注作为对照，比较注射用BJ009（皮下注射）制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别：男性或女性受试者；
请登录查看1.对玻璃酸酶或者其他辅料有过敏史者；或已知对头孢菌素、青霉素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者；或有药物过敏史或过敏体质者；或已知道抗生素皮试结果阳性者；
2.筛选前7天内或5个半衰期内（以最长者为主）使用过任何抗生素或其它处方药、非处方药或中草药者（特别是水杨酸类药物、可的松、促肾上腺皮质激素、雌激素或抗组胺药、利尿剂、华法林、丙磺舒等，但常规补充维生素者除外）；或预期在试验期间接受非试验用抗生素治疗者；
3.存在不可接受的安全风险或可能妨碍完成试验的医疗状况者；
请登录查看海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）
200433
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