CTR20222595
已完成
注射用KJ-103
治疗用生物制品
注射用KJ-103
2022-10-09
企业选择不公示
作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应，适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。
KJ103在健康人中的I期临床研究
评估KJ103在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期研究
201900
主要目的：评估KJ103安全性和耐受性。 次要目的：评估KJ103药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2022-10-21
2023-03-01
否
1.受试者必须有能力理解并愿意签署一份书面知情同意书（在研究启动和任何研究程序之前）；
请登录查看1.患有任何临床显著免疫缺陷者（包括但不限于免疫球蛋白A缺乏）；
2.对KJ103成分或任何相关产品（包括配方的赋形剂）有明显过敏史，对任何药物有严重过敏反应（如血管性水肿）；
3.筛选时，12导联心电图检查结果经研究者判定为显著异常有临床意义；
请登录查看苏州市立医院
215000
苏州市立医院的其他临床试验
- SYHX1901片在健康参与者中的相对生物利用度及食物影响研究
- 运动康复干预泛血管病人血脂与颈动脉斑块的临床研究
- 一项开放、单臂、两阶段、剂量探索的I期临床研究，评估VT-101治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性及初步疗效
- EPA通过调控巨噬细胞M2极化改善老年原发性肌少症的临床及机制研究
- 盐酸贝凡洛尔片空腹人体生物等效性预试验
- 眼动追踪技术在ICU机械通气患者疼痛评估中的应用及智能辅助决策研究
- 维持性血液透析患者透析期间饮食管理多中心循证实践及效果评价
- 经颅时间干涉刺激促进慢性意识障碍患者意识恢复的疗效及机制研究：一项随机对照试验
- 高龄产妇产后体力活动水平变化轨迹及与超重、肥胖发生的相关研究
- “全面三孩”背景下以WHO母乳喂养目标为导向的苏州地区0～6月龄婴儿母乳喂养现状及对策研究
- 老年下肢骨折患者术后DVT预警评估模型的构建
- 数字噪声下辅助生殖患者决策偏差形成、演化及引导策略设计
- 淋巴水肿多模式治疗的前瞻-回顾双向队列研究
- 菊苣、覆盆子复配剂对非酒精性脂肪肝改善作用的研究
- 经颅时间干涉刺激（tTIS）对脑卒中相关睡眠障碍患者睡眠质量康复效果的影响
- BOPPPS模型结合CBL在作业治疗临床实践中的应用与研究
- 重度肥胖代谢手术患者分型和术后风险预警体系建立
- 基于乳酸菌的膳食干预辅助缓解多囊卵巢综合征的临床研究
- 盐酸阿比多尔片在健康受试者中空腹人体生物等效性试验
- 针对不孕症患者废弃卵母细胞以及早期胚胎全细胞器蛋白质组学特征的前瞻性队列研究
上海宝济药业有限公司的其他临床试验
- 评估绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行辅助生殖技术（ART）的试验参与者中的III期临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 评价BJ044注射液在健康试验参与者中的I期临床试验
- 评估KJ101在试验参与者中的I/II期临床试验（现阶段仅为I期临床试验）
- 注射用BJ009（皮下注射）在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的II期临床试验（备注：对照组为研究者选择的IVIG治疗方案或血浆置换治疗方案）
- 评估KJ103在高度致敏肾移植患者的II期临床试验的更长期随访延展性研究
- 注射用BJ007（皮下注射）皮下输注的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的III期临床试验
- KJ101用于深II度烧伤创面清创的II期临床试验
- KJ015在HER2表达实体瘤患者中的I期临床试验
- KJ103在抗肾小球基底膜（GBM）病患者的临床研究
- 评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的有效性、安全性、药代动力学特征、免疫原性的单臂、多中心的II/III期研究
- 评估KJ103在等待肾移植的高度致敏患者脱敏疗效的研究（现阶段仅为II期临床试验）
- 评估KJ103在健康受试者中的安全性、耐受性、药代 动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期研究
- KJ103在健康人中的I期临床研究
- 注射用重组人透明质酸酶在中国健康受试者中辅助皮下输液的药效学研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 39
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29