CTR20252973
进行中（招募完成）
注射用KJ-103
治疗用生物制品
注射用KJ-103
2025-07-30
企业选择不公示
适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应
评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的III期临床试验
评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的有效性、安全性的单臂、多中心的III期临床试验
201900
主要目的：评估KJ103在等待肾移植的高度致敏患者脱敏治疗的疗效。 次要目的：评估KJ103给药后安全性、HLA抗体水平、药代动力学（PK）特征、（PD）（IgG水平）特征、免疫原性、完成肾移植后排斥反应发生情况、肾功能、患者生存率、移植物存活率。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-18
/
否
1.筛选时年龄18-65岁（包括临界值）的男性或女性；
请登录查看1.一年内已经接受过KJ103或同类产品Imlifidase治疗；
2.给药前28天内曾接受过高剂量IVIG治疗（2 g/kg）；
3.哺乳期女性，妊娠期女性，患者或其伴侣在试验期间或试验结束后6个月内有生育计划或不愿采取有效的避孕措施（见附件1）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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