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【ChiCTR2500115298】基于环介导等温扩增联合微流控技术的导管相关血流感染快速精准诊断方法的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115298

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

导管相关血流感染

试验通俗题目

基于环介导等温扩增联合微流控技术的导管相关血流感染快速精准诊断方法的研究

试验专业题目

基于环介导等温扩增联合微流控技术的导管相关血流感染快速精准诊断方法的研究

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临床试验信息
试验目的

以血培养结果为金标准,评估环介导等温扩增联合微流控芯片技术在疑似导管相关血流感染患者中检测金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、屎肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、阴沟肠杆菌等常见病原菌的诊断效能,探索该检测技术在快速诊断导管相关性血流感染的价值。避免临床中非必要导管拔除,减轻医护人员工作和患者经济负担。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

曹洁国自然 “基于智慧医疗平台的前列腺癌手术患者多学科精准康复模式构建及实证研究”项目的结余留用经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.留置中心静脉导管(如锁骨下静脉导管、颈内静脉导管、股静脉导管等); 3.存在发热(体温≥38.0℃)或低温(体温≤36.0℃)、寒战、低血压(收缩压< 90mmHg)等疑似血流感染的临床表现且医生开具血培养检测医嘱的患者; 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.近3天内已接受过针对血流感染的足量、有效抗菌药物治疗,且临床症状明显改善; 2.存在严重凝血功能障碍(如血小板计数<50×10⁹/L、凝血酶原时间国际标准化比值>2.0等),无法进行血液标本采集; 3.患有精神疾病或认知障碍,无法配合研究相关操作及随访; 4.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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