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【ChiCTR2200065812】DirectPath与Synapse 3D在肺外周结节应用中的差异性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺外周结节

试验通俗题目

DirectPath与Synapse 3D在肺外周结节应用中的差异性分析

试验专业题目

DirectPath与Synapse 3D在肺外周结节应用中的差异性分析

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临床试验信息
试验目的

1. 了解不同VBN软件系统对于肺外周结节导航路径的一致性是否良好。 2. 明确不同VBN软件系统对于最远支气管分级、最小气道直径的分辨能力是否存在显著性差异。 3. 探究不同VBN软件系统对于不同直径，来自不同部位、不同肺叶，是否存在支气管征肺外周结节的导航能力是否存在显著性差异。 4. 为不同患者个性化选择VBN软件系统提供决策依据。 5. 为后续的多种导航支气管镜技术联合应用相关课题研究提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院平扫胸部CT显示肺结节； 2.≥16排CT，层厚≤1.0mm； 3.轴位CT图像上结节直径6-30mm，周围有肺实质包裹，无法通过常规支气管镜检查发现； 4.CT扫描范围：自声门以上开始，包含整个肺部； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.胸部CT拍摄方向非轴向； 3.有肺脏外科手术病史者； 4.有明显气道狭窄、严重气道畸形、已置入气道支架等明显影响支气管树及气道重建者； 5.肺多发结节且无法确定主要病灶者； 6.胸部CT扫描显示屏气不佳，有明显伪影者； 7.研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）呼吸与危重症医学科

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