ChiCTR2000036735
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葛根素片
化学药
葛根素片
2020-08-25
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子宫内膜异位症
葛根素片治疗子宫内膜异位症前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究
葛根素片治疗子宫内膜异位症前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究
本项目拟在前期大量葛根素治疗EM研究工作的基础上，开展符合国际规范的大样本前瞻性随机双盲多中心临床研究，进一步明确葛根素治疗EM的临床疗效，为修订或优化EM临床指南、规范、技术标准提供高质量的循证医学证据，有效提升EM临床治疗效果；同时，组建高标准稳定的EM临床研究协作组，培养掌握国际临床研究规范的人才队伍；建设高质量临床研究数据库，并纳入申康中心临床研究大数据平台统一管理，对研究对象长期跟踪随访。
随机平行对照
其它
采用分层区组随机化分组方法。以中心分层，然后再各中心内进行区组随机化。采用SAS 9.4统计软件，按1:1的比例将病例随机分为治疗组、对照组。
双盲
省级课题
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278
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2020-10-01
2022-09-30
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(1) 根据EM病理诊断标准、中医血瘀证诊断标准及排除标准纳入EM患者； （2）年龄18岁至45岁之间； （3）自愿参加本研究，并签署知情同意书者； （4）未用西药治疗或曾用西药治疗但已停药3个月。；
请登录查看（1）子宫肌腺症； （2）合并严重心、肺、肝、肾、造血、神经系统内科疾病； （3）妊娠及哺乳期女性。；
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