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【ChiCTR2600127047】基于高危人群筛查的食管平扫CT人工智能识别技术准确性验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127047

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于高危人群筛查的食管平扫CT人工智能识别技术准确性验证

试验专业题目

基于高危人群筛查的食管平扫CT人工智能识别技术准确性验证

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证“基于胸部平扫CT联合人工智能的食管癌检测大模型”对于大规模真实世界人群的诊断准确性，评估其在真实世界机会性筛查中的阳性预测值（PPV）。 次要目的：在食管癌发病率低的中风险医院就诊人群中实现食管癌机会性发现，并探究该模型能否发现临床漏诊的食管癌。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82372045）、上海科学自然基金（23ZR1478400）、海军军医大学第一附属医院重点培育项目（2024XB001）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.因各种原因于医院四大场景（门诊、急诊、住院、体检）进行胸部平扫CT检查的患者； 2.年龄>18岁。 1.因各种原因于医院四大场景（门诊、急诊、住院、体检）进行胸部平扫CT检查的患者；2.年龄>18岁。；

排除标准

1. 没有覆盖完整食管的胸部CT检查； 2. 扫描不规范的检查（如双手放在身体两边或上腹部、呼吸运动伪影大、灌注污染等）； 3. 心脏支架等其他金属伪影存在可能影响的； 4. 影响或改变食管解剖显示的胸/腹手术/治疗操作的患者（食管/胃/心脏/血管/ERCP术后等）； 5. 具有明确食管癌或胃癌病史及其治疗后复查的患者； 6.上消化道穿孔者，大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者；妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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